岗位职责：
1、根据各国法规及公司运营要求，持续优化及完善公司质量管理体系；
2、策划并实施质量体系培训及考核活动，推动质量管理体系的有效运行；
3、对质量管理体系过程进行监视和测量，并组织CAPA的实施；
4、组织实施内部审核，参与外包方和供应商的审核，并协助外部审核的应审。
任职要求：
1、本科及以上学历背景要求；
2、有3年以上的医疗器械质量体系管理经验，有完整外部审核应审经验的更佳；
3、熟悉中国GMP、ISO13485，有内审员培训经历，熟悉MDR及FDA质量管理体系要求的更佳；
4、具有较好的书面表达和文件写作能力，熟悉使用各类办公软件。