工作职责:
1、制订验证主计划,起草/审核相关验证文件,
2、督导、协调、指导验证实施,
3、参与验证项目,审核评估验证报告。
任职资格:
1、本科以上学历，药学或化学专业；
2、具有3年以上药品生产和质量管理的实践经验，具有相关的原料药、注射剂车间、固体制剂车间GMP认证经历，1年以上验证管理工作经验，能主持验证项目工作，熟悉设备确认、清洁验证、工艺验证、分析方法验证等内容；
3、熟悉国内外药品生产质量管理相关法律法规，接受过GMP和验证管理的良好的培训。
4、具有良好的职业道德和责任心，以及团队合作精神。