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质量高级经理/副总监(J24654)
1.5-2.8万·14薪
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/05发布
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深圳华大智造科技有限公司

公司信息
深圳华大智造科技股份有限公司

民营/1000-5000人

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职位描述
工作职责:
1、产品NCMR处理,跟进不合格调查分析,评估结论,组织NCMR评审、跟进纠正预防措施实施;
2、相关物料、产品冻结、解冻、让步流程组织推进,产品的放行审核和批准;
3、主导重大质量专项改进工作;
4、验证方案、报告审核,识别问题并跟进问题的解决;
5、负责产品及受托产品的客户投诉、客户抱怨的组织调查、评审、客诉回复及关闭、纠正预防的实施和跟进;
6、产品 上市后监督报告、不良事件处理。

任职资格:
1、本科及以上学历,生物医学工程、生物科学、医疗器械等相关专业优先;
2、5年以上质量保证或相关领域的工作经验,具备医疗器械或IVD产品经验;
3、熟悉IVD(体外诊断试剂)产品的开发、生产、监管和质量控制流程。了解国内外医疗器械相关的法规、标准和要求。熟悉NCMR(非符合性物料报告)处理流程,能够组织并推进相关物料的冻结、解冻、让步等流程;
4、具备较强的领导力和团队协作精神,能够带领团队完成质量管理任务,并能够与不同部门和层级的员工有效沟通和协作。
岗位相关工作经验年限要求,原则上随岗位级别逐级增加1-2年。

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