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药品QC主管
8千-1.2万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/05发布
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深圳市华生元基因工程发展有限公司

公司信息
深圳市华生元基因工程发展有限公司

外资(非欧美)/150-500人

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职位描述
岗位职责
1、负责实验室日常工作的管理,包括人员、安全、培训、试剂、物料及耗材、考核管理等,确保各项工作有序开展;
2、负责组织制定审核实验室的管理规程、相关操作SOP、物料取样、留样、稳定性考察等管理规程、检验仪器设备维护保养规程等实验室检验相关文件,确保实验室文件持续符合法规要求;
3、负责组织分析方法验证/确认方案制定、实施和资料收集汇总、报告等相关工作;
4、负责组织对原辅料、中间产品、包材、成品、稳定性试验、验证相关等开展检验;对检验过程中出现的异常问题及时处理调查,确保检验结果的真实性和准确性;
5、组织开展化学试剂的管理,包括易制毒化学品、危险化学品的管理等;
6、组织开展实验室偏差、OOS/OOT等实验室事件,协助完成偏差调查、OOS/OOT调查等;
7、组织开展QC仪器设备的调试、检定、使用、维护保养等工作;
8、协助质量管理部门的自检、现场检查等活动,实验室相关缺陷整改;根据需要开展分析检验工作;
9、上级领导安排的其他质量管理相关事项。
任职资格:
1、本科及以上学历,药物分析、生物等相关专业;
2、至少3年以上药品生产企业实验室及检验管理工作经验,1年以上QC主管或同等职位工作经历;
3、熟悉GMP法规对化验室的各项工作的要求,具能够独立组织开展全面的实验室日常管理和检验管理工作;有GMP符合性检查、注册现场核查和海外GMP认证经验优先录用。
4、熟练操作与工作相关的办公及专业软件;
5、有高度的责任心和组织协调能力,有良好的沟通能力和团队合作精神,工作认真细致,执行力强。
薪酬福利:
1、正常班五天八小时,周末双休并享受法定节假日;
2、入职即购买六险一金;购买补充医疗险;
3、自营放心食堂,提供免费工作餐及水果;提供员工宿舍;
4、年终绩效奖金及高温补贴。
5、增加员工带薪年假、职级假、生日假、考试假、家长会假等福利假期。

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