岗位职责:(需要出差,驻CMO工厂监督生产)。1、MAH产品的中试、工艺验证的协调、监督;2、 MAH产品上市后生产的驻厂监督;3、负责与CMO之间的质量信息沟通和交流;4、负责MAH产品质量档案的建立;5、参与CMO及物料供应商的审计;任职要求:管理能力--思维清晰,项目管理能力,沟通能力,执行力,团队意识;专业知识--熟悉GMP及MAH生产的相关法规要求;具备无菌生产经验,熟悉制剂生产工艺,文本经验;变更偏差管理知识;专业技能--良好的培训技巧、书面表达能力、沟通表达能力、审计技巧;经验--三年以上现场QA或生产经验,一年以上无菌制剂生产或QA经验,具备吸入制剂生产经验尤佳;愿意出差。职位福利:周末双休、五险一金、年底双薪、带薪年假、节日福利、员工旅游、定期体检、补充医疗保险