职责描述：
1 负责公司医疗器械产品的注册工作，包括国内注册（NMPA）和海外注册（CE、FDA等）。
2 负责公司产品注册路径规划和注册计划的制定，并按计划开展注册工作。
3 负责收集、编写、整理和递交产品注册申报所需的材料。
4 负责安排产品注册送检，跟进产品检测过程，协调解决产品检测的问题。
5 了解和收集医疗器械相关的法规和标准要求，了解医疗器械注册方面的最新政策动态。
6 负责提交医疗器械注册申报，跟进产品注册申报全过程，完成注册发补。
7 负责协助注册质量管理体系考核工作，协助QMS检查等其他监管活动。
8 负责项目开发的法规接口工作，提供法规技术方面支持。
任职要求：
1. 本科及以上学历，生物医学工程、医疗器械、医学类等相关理工科专业；
2. 3年以上医疗器械有源产品注册经验，具有影像类产品注册经验优先；
3. 熟悉医疗器械注册法规和标准；熟悉医疗器械生产质量管理体系等法规要求；
4. 良好的学习能力和沟通能力；具有较强的抗压能力
5. 良好的英语听说读写能力，英语6级及以上者优先