【福利待遇】
1、工作时间：08:30--12:00 14:00--18:00（7.5h/天）大小周工作制，法定假期正常放；
2、五险一金：入职即缴纳；
3、薪酬福利：无责底薪、全勤奖、业绩提成、绩效激励、年终奖等各类奖金；
4、培训晋升：为员工组织系统培训，并提供公平公正的内部双向晋升制度；
5、团队文化：节日福利发放，公司不定期组织各类型员工活动，下午茶，不定时团建，年度旅游，还有可爱的同事、亲民的领导；资源共享，充分交流，办公氛围佳。

【公司位置】：深圳市宝安区前进一路深信泰丰大厦F17层（泰达惠集团17楼）
【地铁路线】：地铁5号线/12号线灵芝地铁站B出口

【岗位职责】
1、负责公司国内国外医疗器械产品的注册项目、统筹管理，指导编写医疗器械注册文档，包括临床文件和资料的搜索和研究，编写临床评价；相关材料的整合及递交，跟进注册进度，保证各个环节的顺利进行。
2、负责对公司业务进行指导，为公司及客户提供及时有效的技术支持；为公司市场部门提供技术支持，及时协助公司举办培训会、研讨会、项目会，以帮助市场部门制定与调整销售政策。
3、能及时获取并反馈、解读注册政策及产品申报信息，为公司决策提供建议；持续跟进国家在医疗器械上的政策及法规的更新、搜集、解读培训、宣导，定期汇报工作进展。
4、熟悉医疗器械相关法规、熟悉药监局、医疗器械检测中心办事流程，保持与检测机构和药监局的良好沟通。
5、公司及领导安排的其他相关工作。

【任职要求】
1、本科以上学历，医疗器械、电子、临床医学工程、生物或电子、化学等相关专业；
2、具有在医疗器械行业3年及以上医疗器械产品注册工作经验，能够独立完成二类及以上产品检测跟进、注册文件的编写等事务；独立完成过三类或进口医疗器械注册工作和项目管理经验的优先考虑，有独立软件注册经验优先考虑。
3、熟悉医疗器械行业法规要求，如产品命名、分类，技术要求编制，注册资料编制的格式要求，技术文件电子申报，说明书与标签的编写要求、注册制度等。
4、熟悉有源、无源产品、独立软件的通用标准要求，如GB9706,YY0505,GB/T14710,GB/T16886等。
5、能独立完成产品临床评价、产品技术要求、产品研究资料等注册申报技术文件或IVD类产品原材料研究、工艺体系研究、稳定性研究、临床评价等注册申报技术文件，对临床试验法规有一定了解，熟悉常规产品或IVD产品的临床试验流程与要求。
6、具有较强的服务意识及保密意识，能与客户保持良好的沟通及协调。
7、良好的学习能力，能承受一定的工作压力。