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质量副经理
1-2万
人 · 本科 · 10年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/07发布
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新湖街道圳美社区卫光生命科学园5层

公司信息
深圳粒影生物科技有限公司

民营/50-150人

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职位描述
工作职责:
1)负责建立、维护并优化公司质量管理体系,确保符合ISO 13485等医疗器械质量管理体系以及化妆品相关质量管理体系;
2)管理产品质量的监控,从研发到出货的全流程进行控制和监督,确保产品达到指定的质量标准和客户要求。包括车间现场管理、3C管理等;
3)协助审核厂房和改、扩建、布局方案及设施、设备的改造、验证资料;
4)参与产品质量文件体系的编制、审核;
5)协助内部质量审核,包括定期的内审和对质量运行情况的持续监控。参与对包括委托生产方等外部企业的质量审核;
6)参与车间验证总计划的制定并组织实施;
7)负责处理客户投诉、不合格品的处理和质量事故的调查;
8)协助对员工的质量培训和提升团队的质量意识;
9)协助公司质量体系建立的其他相关工作;
10)完成领导交待的其他工作。
任职要求:
1)本科及以上学历,医学、生物学、药学等相关专业,硕士优先;
2)医疗器械行业5年以上质量管理工作经验(硬性要求),同时具备化妆品行业相关经验优先;
3)熟悉 GMP、医疗器械、化妆品等相关国家法律法规、行业规范、技术标准,有胶原蛋白产品工作经验优先;
4)拥有成熟的质量管理理念,能独立撰写质量体系相关文件并开展相关培训;
5)具备较高的学***动性、积极性,肯钻研解决实际问题;
6)执行力强,干练锋芒,逻辑思维和分析解决能力强,具有良好的沟通能力,具备极强的责任心和敬业精神,有丰富的团队管理经验。

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