工作职责:1)负责建立、维护并优化公司质量管理体系,确保符合ISO 13485等医疗器械质量管理体系以及化妆品相关质量管理体系;2)管理产品质量的监控,从研发到出货的全流程进行控制和监督,确保产品达到指定的质量标准和客户要求。包括车间现场管理、3C管理等;3)协助审核厂房和改、扩建、布局方案及设施、设备的改造、验证资料;4)参与产品质量文件体系的编制、审核;5)协助内部质量审核,包括定期的内审和对质量运行情况的持续监控。参与对包括委托生产方等外部企业的质量审核;6)参与车间验证总计划的制定并组织实施;7)负责处理客户投诉、不合格品的处理和质量事故的调查;8)协助对员工的质量培训和提升团队的质量意识;9)协助公司质量体系建立的其他相关工作;10)完成领导交待的其他工作。任职要求:1)本科及以上学历,医学、生物学、药学等相关专业,硕士优先;2)医疗器械行业5年以上质量管理工作经验(硬性要求),同时具备化妆品行业相关经验优先;3)熟悉 GMP、医疗器械、化妆品等相关国家法律法规、行业规范、技术标准,有胶原蛋白产品工作经验优先;4)拥有成熟的质量管理理念,能独立撰写质量体系相关文件并开展相关培训; 5)具备较高的学***动性、积极性,肯钻研解决实际问题;6)执行力强,干练锋芒,逻辑思维和分析解决能力强,具有良好的沟通能力,具备极强的责任心和敬业精神,有丰富的团队管理经验。