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制药验证工程师
6.5-9千
人 · 大专 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/23发布
五险一金

和健云谷2栋B座2001

公司信息
中佰瑞(深圳)科技有限公司

民营/少于50人

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职位描述
【岗位职责】
1、利用公司仪器为药厂提供各类GMP验证服务(如洁净厂房与HVAC系统,公用系统与工艺设备,温/湿度即灭菌类设备,QC检测仪器设备等);
2、撰写风险评估,验证计划,验证方案及报告(DQ,IQ,OQ和PQ),确保文件质量和验证流程符合GMP法规要求。
3、执行验证服务项目,审查分析和解释性能数据完成验证项目,并总结数据、完成最终验证报告。
【任职要求】
1、在制药企业从事验证工作1-3年,熟悉各类环境温湿度验证或洁净厂房环境监测,熟练操作温度验证仪,粒子计数器、等验证设备;
2、熟悉GMP洁净厂房、设施、设备的相关验证规范和指南并有实践经验,有制药企业GMP管理理念,熟悉风险评估,偏差和变更相关知识
3、有药厂QA、QC工作经验优先;
4、无经验者专业要求:制药/药学、制药工程、生物技术或相关专业;
5、优秀的逻辑思维能力、问题分析及解决能力、沟通协调能力和团队管理能力、抗压能力,责任心强。
6、接受随项目地点省内外出差。

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