【岗位职责】1、利用公司仪器为药厂提供各类GMP验证服务(如洁净厂房与HVAC系统,公用系统与工艺设备,温/湿度即灭菌类设备,QC检测仪器设备等);2、撰写风险评估,验证计划,验证方案及报告(DQ,IQ,OQ和PQ),确保文件质量和验证流程符合GMP法规要求。3、执行验证服务项目,审查分析和解释性能数据完成验证项目,并总结数据、完成最终验证报告。【任职要求】1、在制药企业从事验证工作1-3年,熟悉各类环境温湿度验证或洁净厂房环境监测,熟练操作温度验证仪,粒子计数器、等验证设备;2、熟悉GMP洁净厂房、设施、设备的相关验证规范和指南并有实践经验,有制药企业GMP管理理念,熟悉风险评估,偏差和变更相关知识3、有药厂QA、QC工作经验优先;4、无经验者专业要求:制药/药学、制药工程、生物技术或相关专业;5、优秀的逻辑思维能力、问题分析及解决能力、沟通协调能力和团队管理能力、抗压能力,责任心强。6、接受随项目地点省内外出差。