工作职责:
1、负责物料供应商质量评估、档案管理以及维护合格供应商；
2、负责物料质量风险管理，组织处理物料质量问题，完成物料质量回顾；
3、制定供应商审计计划，组织审计工作；
4、负责人员资质与培训管理，制定年度培训计划；
5、组织人员培训、指导与监督开展培训活动；
6、负责法规收集与解读，组织差距分析；
7、负责外包服务商管理，组织质量审评；
8、参与内审、外审以及迎检工作；
9.完成领导安排的其他工作。
任职资格:
1、有化学药或生物药2年以上生产或质量管理工作经验；
2、了解/熟悉国内GMP及相关法规与实施指南，具有发现与解决问题的能力，能熟悉运用办公室软件。
3、具有审计经验、国际认证迎检准备经验者优先；
4、具有英语读写能力者优先；
5、应有良好的沟通、表达能力。