1、参与MAH质量体系文件的起草、修订、审核和维护。

2、负责MAH质量体系文件编码的分发，组织质量体系文件的打印、签批、培训、生效发放、保管、回收和销毁等工作。

3、负责MAH质量管理体系记录的复制、发放、保管、回收、销毁等工作。

4、监督和追踪MAH质量体系文件的复审工作。

5、负责质量管理部门文件、记录的分类保管及装订存档、便于借阅查询。

6、负责公司及部门年度培训计划制定、执行及年度培训回顾。

7、负责人员培训档案的建立、维护和管理。

8、负责识别、查询药品相关的法律法规，必要时组织培训。

9、临时或定期向上级监管部门报送质量、生产资料及报表。

任职资格：

1、熟悉药品法律法规、GMP知识；熟悉文件档案管理和培训管理。

2、良好的培训技巧、书面表达能力、文档管理技巧。

3、具备三年以上文件管理、培训管理或体系QA经验。

4、沟通能力，执行力，团队意识强。