一、岗位职责
1、负责器械临床研究项目的中心筛选、启动和临床监查；
2、负责给个临床研究中心人员（含CRC）提供关于GCP、研究方案和研究器械使用操作SOP的持续培训；
3、负责在研究的启动进行和结束阶段，根据方案和法规的要求，及时收集项目必须的文档及资料，及时更新研究者文件夹和TMF；
4、协助进行质量核查，项目稽查及各种规范性问题的解决，协助医学进行医学监察；
5、协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件；及时妥当处理AE和SAE；
6、 临床运营的其他事务或领导交办事宜；
二、任职要求
1. 教育背景：临床医学、护理、药学、生物医学工程等医药相关专业，本科及以上学历；
2. 工作经验：熟悉器械GCP的要求及医院临床试验的管理流程和要求，1年及以上植入类器械CRA工作经验，优秀者可放宽条件；
3. 技能要求：
- 具备良好的沟通能力，与客户、研究者、公司同事、上级领导之间能做到表达清晰、及时、明确；
- 具备一定的组织协调能力，能独立完成协调会、总结会和启动会等会议的组织协调工作；
- 具备较强的责任心，工作态度积极，工作细心，有耐心，具备良好的职业素养。
- 能够熟练操作Word、Excel、PPT等Office办公软件；
- 有较强的执行能力。
三、薪资及福利
薪资范围：根据候选人能力和经验面议，一般薪资范围在8-16k之间，具体薪资视个人能力和公司标准而定。
福利待遇：五险一金、带薪年假、节日福利、定期体检等。
四、办公地点：北京、深圳

请注意，以上信息仅供参考，具体职位详情和要求可能会根据公司实际情况进行调整。