岗位职责：
1、负责参与设定项目开发各阶段的质量目标和质量计划，制定开发相关质量技术文档；
2、负责对DHF、DMR进行评审，监控设计开发流程的执行状况；对审核发现的问题提出改进要求并推动改善，确保纠正预防措施及时、有效开展，直至关闭；
3、研发过程中的CAPA组织跟进关闭，产品验证阶段质量问题的评定和把关。


任职要求：
1、本科及以上学历，理工科类专业；
2、2年以上研发质量管理工作经验，具备较强的培训及沟通技巧；
3、熟悉医疗器械相关法律法规；
4、熟悉医疗器械产品开发流程（IPD流程优先）；
5、熟悉医疗器械风险管理知识。