岗位职责:1.负责合成化学类产品的工艺开发与验证活动,如灌封、灭菌验证等;2.根据需要,开展调研,筛选合适的包材及工艺设备等;3.负责输出产品的DHF及DMR文件;4.为生产现场提供技术指导和培训;5.参与内部评审并提交评审意见;6.上级领导交办的其他工作任职要求:1. 药学、药剂学、制药工程等专业,大专及以上学历;2. 有3年以上药品制剂或医疗器械工艺开发及验证经验,能针对工艺问题提出相应解决或优化方案;3. 熟悉药包材标准及相关制剂工艺,如西林瓶、预灌封注射器等,及相应的注射剂、干粉等工艺和生产设备;4.熟悉医疗器械或药品相关GMP法规,具有良好的沟通协调与团队合作能力,有良好的学习能力、调研能力和分析解决问题能力;5.工作细致认真,执行力强,有较好的适应能力。