岗位职责：
1.负责组织公司内审，制订药政客户审计接待方案，跟进整改的确认，协调审计过程出现的各种突发状况；
2.负责合同生产商和物料供应商管理，按计划推进审计任务，并完成审计报告/确认报告和跟进审计缺陷整改；
3.负责法规更新对质量体系的变更影响评估，并跟进CAPA的执行进度；
4.负责审核公司、客户、供应商之间的质量协议，并反馈其中沟通事项以及后续CAPA的跟进；
5.负责风险申请确认，报告的审核，台账的维护，年度回顾等；
6.负责日常稳定性试验的管理，并协调对应质量活动的引起的稳定性试验工作等。

任职要求：
1.本科学历，制药、药学相关专业；
2.具有3年以上工作经验，其中至少1年质量管理经验；
3.熟悉国内外GMP相关法律、法规、指南等，具备良好的沟通能力；
4.英语四级以上，读写熟练，可口语流利表达更佳；
5. 适应出差。