【工作内容】
- 负责制定和完善医疗器械的质量管理体系，确保产品符合国家及国际相关法规和标准。
- 对医疗器械的研发、生产过程进行质量监控，定期开展内部审核，保证产品质量稳定可靠。
- 参与供应商评估，确保原材料及零部件符合质量要求。
- 跟踪处理客户反馈及投诉，分析质量问题根源，提出改进措施。
- 协助完成产品注册申报工作，准备相关的技术文档和资料。
- 定期组织培训活动，提升团队成员的质量意识和技能水平。
【任职要求】
- 拥有机械工程、生物医学工程或相关领域的本科及以上学历；具有3年以上质量经验。
- 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神，能够有效解决工作中遇到的问题。
- 熟悉ISO13485、GMP等医疗器械行业质量管理体系标准者优先。
- 英语良好，能阅读和编写专业英文文档。
- 工作态度积极主动，具备较强的学习能力，能够适应不断变化的工作环境。