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质量研究员
15-25万/年
人 · 本科 · 4年及以上工作经验 · 性别不限2025/02/20发布
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深圳市坪山大工业区规划五路1号(格兰达与长方照明之间)

公司信息
深圳信立泰药业股份有限公司

已上市/1000-5000人

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职位描述
工作职责:
1.主导开发策略制定,完成复杂分析方法开发。
2.主导各类产品和物料的质量标准设计、论证、起草和审核;以及各类产品、物料等稳定性考察。
3.主导项目研制现场核查,独立编制部门文件,并能组织、独立开展异常实验的调查分析和整改。
4.独立完成申报资料初稿的撰写、完善和审核。
5.辅导、培训下级员工。
6.严格执行公司的保密制度,不得向外泄露研发项目的技术资料。
7.积极参加各种安全培训,学习并掌握安全技能,及时向上级反映发现的安全隐患,并协助消除。执行工厂和技术中心对安全生产的指令和要求,认真学习和严格遵守、执行各项规章制度和安全操作规程。
8.完成上级领导指派的其他工作。
任职资格:
学历:本科及以上学历
专业:生物学、化学、药学或相关专业
工作经验:4年以上药物分析工作经验,硕士学历经验可适当放宽。
1、熟悉工作相关药学基础知识;掌握检测基本操作(如称量、溶液配制定容等);掌握一般鉴别、限量分析、特性检查、物理常数测定、UV/HPLC/GC/MS/IR等;能指导、培训下级操作应用。
2、熟悉小核酸类(siRNA)药物相关的化学基础理论知识,两年以上小核酸类(siRNA)药物质量研究相关工作经验。
3、熟悉反相色谱的分离原理(RPLC),了解离子交换色谱(IEX)、体积排阻色谱(SEC)等常用分析手段,熟练QTOF和QE。
4、了解药品注册管理办法及实施条例等。
5、具有良好的团队协作精神,能够与跨部门团队进行有效的沟通与合作,有较强的问题解决和逻辑思维能力。

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