岗位职责： 1、参与各临床试验中心的可行性调研，进行中心筛查与选择。 2、参与临床试验方案讨论、研究者培训以及总结等各类会议的组织。 3、负责制定药物临床试验的监查计划，负责对研究中心的监查，确保试验符合GCP以及研究方案的要求。 4、负责建立与中心研究者的关系，并配合做好与各研究中心的沟通和协调工作。 5、负责报告并解决在临床试验中发生的各种问题。 6、负责或协助对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理。 7、负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理。 8、协助上级主管完成对CRA的培训和业务指导。 9、协助上级主管完成对临床试验的项目管理工作。 岗位要求： 1、学历及专业：临床医学、药学相关专业，本科（含）以上学历。 2、工作经验：2年以上监查工作经验。有多中心临床试验经验者优先； 3、熟悉GCP和临床试验相关的各类法规。熟悉药物临床试验的流程和工作内容，熟悉临床监查工作的流程和工作内容。 4、良好的沟通表达能力、踏实、敬业进取、诚实的个人品质。 5、能够适应经常出差。