岗位职责
1. 负责从样品到量产整个生产过程的产品质量监控，及时向相关部门负责人提供质量反馈情况，做好产品从样品到量产的质量调查研究工作，推动产品质量管控工作的开展；
2. 负责解决产品生产过程中所出现的质量问题处理，跟进及解决，质量问题的改善和质量提升；
3. 制定产品质量目标和质量控制计划；
4. 制定生产过程各工序、成品、及出货放行各工序检验作业指导书，检验记录；
5. 按照检验作业要求，对QC人员检验内容，检验方法进行培训；
6. 按照要求定期输出产品质量报表及相关质量报告；
7. 根据医疗器械生产相关法规的规定，制定各类验证计划和验证方案并组织实施；
8. 宣传质量方针，对全员进行产品质量意识培训；
9. 完成上级领导交予的其他工作。

任职要求
1. 大学本科及以上学历
2. 具备较强的质量管理能力、沟通能力；能根据产品出现的质量问题，迅速做出反应及判断，有极强的逻辑思维能力和技术能力处理问题，熟知8D思维处理问题的方式；
3. 熟悉ISO13485医疗质量管理体系和GMP法规的要求；
4. 能熟悉运用质量管理工具及手法对质量问题做数据化分析，并能熟悉运用CAPA等质量改善工具，寻找问题产生的根本原因及改善对策；
5. 能熟练运用常用办公软件
6. 无源产品质量管理经验优先。