岗位职责:1、负责变更流程的管理,对不同类的变更如工艺变更、厂房设施变更、工艺设备变更、物料供应商等,流程应有清晰的认知;2、对于相对复杂的变更(除变更任务非常明确的变更)需召开相关部门的会议讨论,并尽可能在会议上确定变更的行动、责任人、任务完成时间;3、跟踪变更任务,确保变更取得好的结果。未有特殊情况不得延期。若有延期需及时填写延期申请;4、定期向上级汇报工作5、服从主管的工作分配,协助部门人员共同完成QA工作任务。任职资格:1、化学、药学、制药工程或相关专业,大专以上,本科优先;2、至少3年以上药品生产企业变更管理者经验,熟悉口服片剂、胶囊剂、冻干粉针剂、小容量注射剂生产工艺者优先;3、有较强的分析思维能力,熟练运用办公软件,如Office、excel;4:有较强的跨部门沟通能力;4、良好的工作责任心、敬业精神、职业道德和团队合作精神;5、有良好抗压能力,擅长处理工作中的冲突。