岗位职责：
1.根据ISO13485、FDA、CE等法规要求主导质量管理体系的保持和优化，推进流程改进，确保流程合规和高效
2.负责组织公司内部审核，以及审核不符合项的跟进关闭
3.负责主导应审BSI、华光、体系考核、客户审核等外部审核，以及审核不符合项的跟进关闭
4.协助管理评审会议实施及措施跟踪
5.负责公司计量器具的管理，校准安排，台账管理
6.负责产品放行，确保放行准确性和及时性
7.负责信息反馈处理及管理
8.领导安排的其他事务
任职要求：
1.教育背景：专业本科以上学历。
2.专业培训：熟悉ISO13485，接受过医疗器械相关培训和持有ISO13485内审员证书优先。
3.工作经验：2年以上相关工作经验，具有ISO13485、MDSAP、CE质量体系现场审核经验者优先。
4.工作态度：认真且主动，具有积极的工作态度和强烈的责任心，具备良好的学习能力。
5.沟通协调：思路清晰，具备较强的沟通协调能力，能够展现优秀的团队合作精神。