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QC仪器主管
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人 · 大专 · 8-10年工作经验 · 性别不限2024/09/05发布
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苏州市高新区浒墅关镇浒青路68号

公司信息
苏州特瑞药业股份有限公司

民营/50-150人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1、按照公司制定的质量标准和检验操作规程进行原辅料、内包装材料、成品、稳定性样品、小样等的仪器分析部分检验,保证检验结果的准确性和及时性。
2、配合完成各制剂品种的工艺验证和清洁验证工作。
3、从事稳定性研究工作,可以撰写稳定性方案、报告。
4、原料药、制剂产品的分析方法确认和验证。完成分析方法验证、分析方法确认与转移的方案的起草和实施,并及时出具验证报告。
5、保管好检验仪器设备,做好维护保养工作,完成分析仪器设备的校验和验证工作。
6、进行检验操作规程和原始检验记录中分析仪器部分内容的起草工作。
7、色谱柱管理、实验室电子数据工作站管理和维护。
8、对照品的管理、实验室日常维护工作。
任职要求:
1、化学、药学、分析相关专业,大专及以上学历;
2、有HPLC、GC操作经验优先,8-10年QC工作经验;
3、熟悉国内GMP要求,有分析方法确认转移经验者优先;
4、工作细心认真,责任心强,善于沟通。

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