岗位职责：
1. 建立、完善医疗器械公司质量管理体系，并负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控
2. 参与公司质量管理体系认证、产品注册与审核的准备、协调和联络工作，并做好体系维护工作；参与医疗器械公司内外部审核，药监体系考核
3. 负责按照管理体系标准要求结合公司现状建立文件化的管理体系；
4. 参与公司和部门文件的管理，策划、编制、修订和完善体系文件，外部文件（法律、法规）的识别、管理，参与编写注册资料文档。
5. 督促和指导公司各部门贯彻执行质量体系要求，并检查其执行情况
6. 领导交办的其他事由
任职要求：
1． 熟悉ISO13485,ISO9001,无菌医疗器械GMP等相关法律法规标准要求。
2． 文字表达能力强，能够独立编制书面文件。
3． 熟悉计算机操作办公软件及相关的软件。
4． 沟通协调能力强，质量意识强