1.负责注册产品体系标准的起草、样品的送检与注册，相关材料的编制整合及递交；
2.负责接收药监管理部门的审评意见，并根据意见进行编写和修改，或者与其他部门沟通解决；
3.负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通，并向公司上级领导及时汇报有关情况；
4.负责定期制定产品注册任务的推进计划并交公司上级领导审核；负责有计划地申请和落实注册产品的分类界定，不延误注册时间；
5.贯彻执行医疗器械质量管理法律、法规，负责将国家新发布体系和注册相关的法规及时在公司内发布，建立与新法规匹配的产品注册文件的更新；并且提供新标准或新法规的培训；
6.负责对注册申报相关资料进行校对审核工作；负责协助和指导研发工程师完成型检注册样品和技术资料的准备到位；
7.负责产品市场准入的其他各类证件的办理工作；
8.完成上级领导交办的其他工作事项。
任职要求：
1、5年以上医疗器械注册工作经验；
2、熟悉医疗器械注册、生产、经营等相关法律法规，及时了解法律法规动态；
3、熟悉医疗器械注册流程，拥有丰富的NMPA、CE、FDA注册申报经验；
4、具有良好的沟通协调能力与团队协作精神，有良好的文字组织能力；
5、熟悉ISO13485和医疗器械GMP。