职 责：
1、负责公司质量体系的建设及维护，独立行使监督、检验的职权，确保符合国内外体系标准和公司内部管理规定；
2、负责接待外部审核，跟踪不符合项的纠正/改进，及时反馈给审核机构，提交整改证据；
3、组织公司内部审核，并跟踪不符合项的纠正/改进;
4、负责收集与医疗器械生产经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；
5、负责公司的验证管理，包括但不限于验证主计划的发起、验证方案和报告的审批、验证偏差调查，以及再验证的评估；
6、负责工艺和生产过程中偏差和CAPA的调查分析;
7、组织开展质量管理培训，提高全员的质量意识。
任职要求：
1. 统招全日制本科及以上学历，985/211/QS前100优先考虑，医疗器械行业从事质量管理（QA）5年以上工作经验。
熟悉ISO13485等标准及医疗器械相关的法律法规，参与过ISO13485及GMP体系考核。
2、有丰富的医疗器械质量管理体系建立和运营经验，一定的团队管理能力。
3、良好的沟通协调能力。