职责描述：
协助质量部负责人制定质量方针、目标，建立生产质量管理体系；
负责起草相关质量保证、文件管理、验证管理和质量控制文件，审核所有与质量相关的研发、生产、售后等文件，并监督检查执行情况；
负责制定审核原材料、半成品及成品的内控质量标准；
参与物料供应商的审计及质量体系的评估，制定合格供应商清单；
负责组织和协调变更管理工作；
负责质量改进项目，提高检验能力和效率；
组织相关部门对不合格品进行评审，监督退回产品及不合格品的处理，检查督促有关纠正预防措施的执行情况；
协助管理者代表进行产品放行工作，保证产品质量目标；负责批生产记录和批检验记录等进行审批；
参与质量体系核查和认证，监督检查中发现的不合格项目的整改及采取相应措施的实施；
任职要求：
大学本科及以上学历，理工类或医学背景；
至少3年以上同岗位工作经验；
熟悉医疗器械检验和测试标准、医疗器械有关的现行法律法规内容；
熟悉三类无菌植入类产品质量管理理论及现场品质控制、ISO13485体系运作及内审；
具有接触镜、人工晶体等眼科设备相关经验优先；
有ISO13485体系内审员证书优先；