岗位职责：
1.负责产品注册申报资料的编写，包括：与研发、生产、质量等部门的沟通协调，组织注册资料编写整理、注册检测、临床评价/临床试验、注册申报等全过程；
2.负责与药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械检验所及其它相关部门的日常沟通；
3.定期制定本人注册任务的推进计划并交注册负责人审核；
4.负责不定期给其他部门进行新法规的等的培训。
任职要求：
1. 本科及以上学历，检验学、卫生统计学、免疫学、生物学或药学等相关专业；
2. 有5年以上体外诊断试剂或医疗器械注册、临床试验工作经验，有主导或参与IVD注册全过程工作经验者优先；
3. 熟悉体外诊断试剂或医疗器械注册流程及注册相关法规要求；
4. 熟练操作WORD、EXCEL等办公软件，适应短期出差需要。