岗位职责：
1、负责药品质量管理，建立质量控制和质量保证体系，监督相关质量管理规范执行，确保质量管理体系有效运行；
2、确保生产过程控制和药品质量控制符合相关法规要求、标准要求；
3、确保药品生产、检验等数据和记录真实、准确、完整和可追溯；
4、确保质量管理培训制度有效运行，对药品质量管理所有人员开展培训和考核；
5、负责药物警戒体系的建立、运行和持续改进，确保药物警戒体系符合相关法律法规和药物警戒质量管理规范的要求；
6、管理委托生产企业的运作，确保所有的活动符合相关GMP和质量体系标准要求，特别是中国GMP的法规要求；
7、参与并管理运作相关的质量体系改进项目；
8、完成上级安排的其他工作；
任职要求：
1、本科及以上，药学或相关专业；具备中国NMPA GMP和法规知识；了解国外GMP和法规要求；
2、10年以上药品工作经验，并具备无菌产品经验，熟悉药物警戒规范；有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验， 其中至少三年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训；
3、从事过药品生产过程控制和质量检验工作，具有必要的专业理论知识， 并经过与产品放行有关的培训，并有独立履行产品放行经验；
4、有三年以上从事药物警戒相关工作经历，熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备药物警戒管理工作的知识和技能；
5、有较强的团队管理能力和风险控制能力；
6、有较强的沟通能力和人际交往能力。