工作职责:
1.负责在苏州研发生产中心建立并完善质量管理体系和审计体系，保证并逐步提高质量水平和cGMP执行水平，使研发中心质量管理符合药政法规要求，定期组织各岗位质量教育培训，强化质量管理，提高苏州研发中心全员质量意识和质量遵守自觉性。
2.认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、cGMP以及有关全面质量管理工作的方针、政策和法规，并研究落实执行措施。
3.进行企业日常质量管理工作，对取样方法、试验方法、实验室玻璃器皿的验证、仪器设备维护及各种文件和记录进行审核。
4.走访检查供应商，确保供应物料的质量。
5.负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件如标准操作规程（SOP）、标准检测规程（STP）等，保证cGMP在苏州研发中心的严格执行。
6.负责验证管理，审核验证方案和验证报告。
7.参与产品在国内外注册的相关工作。
8.参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对投入生产的可行性提出意见。
9.参与对设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并按照cGMP的要求提出意见。
10.负责研发中心的自检。
任职资格:
1、药学或相关专业硕士以上学历，至少10年以上药品质量管理经验；
2、熟悉掌握《药品管理法》、《GMP》等法律法规和《中国药典》、和《美国药典》、《国家药品标准》等有关药品、药用原辅料、药用包装材料的法定标准以及企业质量管理相关国内外标准；
3、必须具有直接的应付国家药监局（SFDA）或美国FDA现场核查的经验；
4、熟悉掌握以产品工艺规程和岗位SOP为主要内容的工艺技术文件；
5、与其他部门沟通，协作/整合共同达成目的地能力；
6、严格执行的cGMP和GLP，并确保全体员工遵守安全守则的能力。
其他：
诚实敬业，责任心强，处事果断坚决，良好的组织管理能力和沟通能力