岗位职责：质量经理&质量受权人
1、负责公司质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动及药品全生命周期质量管理
2、承担产品上市放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准
3、负责与国家、省、市药品生产监督管理部门的咨询沟通； 负责组织各种官方生产、注册及GMP现场检查的迎检工作
4、负责公司验证总计划和年度验证计划，监督验证工作的开展
5、负责公司内部的GMP自检和现场审核工作；负责各项认证、客户审计等工作
6、负责质量团队的管理和GMP规范和质量意识的培训
任职要求：
1、硕士及以上学历，化药、制剂等相关专业；
2、英语流利，化药相关工作经验8年及以上，其中药厂生产QA管理经验5年及以上；
3、工作积极主动，认真负责，能承担较大工作压力；
4、有过FDA审计和GMP工作经验；