岗位职责:1.负责纸质文件及电子文档的发放、回收、作废、销毁、分类归档,确保记录管理符合要求;2.负责对新编、修改的文件发起审批流程,并对流程的完成情况进行跟踪;3.协助上级参与流程体系优化及文件的制定、推行及有效落地,并持续改进;4. 负责维护体系文件的可追溯性管理台帐;5. 负责计量校验管理,维护计量器具台账;6.完成上级安排的其他事宜。任职要求:1. 大专及以上学历,1年以上企业文件管理相关工作经验,有内审员资格优先; 2.了解GMP、ISO管理体系要求,有医疗器械研发、质量体系工作经验者优先;3.具备严谨细致的工作态度,注重细节,具备较强的逻辑思维,具有编写规范性文档的经验优先;4.工作积极主动,踏实认真,责任心强,有团队协作意识,能进行有效的部门协调沟通。