职位描述：
1、负责部门体系文件制定和生产检验批记录的审核；
2、负责组织来料、过程、成品检验，及相关的验证和再验证工作；
3、负责对不合格品的标识和控制，组织分析评审以决定处理办法；
4、负责组织对检验数据的分析，支持产品设计和工艺的改进；
5、负责部门现场工作的管理、不符合项的整改及质量体系的改进优化。


岗位要求：
1、本科（或中级职称）及以上学历，医疗器械相关专业；具有ISO13485内审员证书优先；
2、熟悉医疗器械相关法律法规及标准，接受过相关的专业知识培训；
3、5年以上从事生产或质量管理的实践经验；
4、生物、电子、机械、医疗器械等相关专业。熟悉无菌医疗器械质量管理规范及机电产品检验规范；
5、具有较强的计划、协调和沟通能力；
6、有新厂房洁净环境、设施设备验证经验者优先。