岗位职责
1. 全面负责确保质量管理体系需要过程建立、执行和维持，协助各部门负责人在法规意识和客户要求在组织内得以宣导，建立和推动高质量意识和合规的文化
2. 工作全面符合GMP(药品生产质量管理规范)和法规要求
3. 负责阻止遇到不合格产品的事件进一步发展
4. 确保在质量体系的建立和实施上有足够的资源支持
5. 参与公司法规相关的质量方针和程序文件的制定、修改和执行
6. 对于检验/测试和产品的精度及可靠性，明确方法及程序文件进行定义
7. 对其他员工进行GMP,ISO和质量保证/法规事务方面的培训
8. 执行内部质量体系审核、法规合规审核并沟通结果
9. 协调外部质量法规审核和总部审核，作为外部审核组织和总部审核的沟通窗口，并沟通审核结果
10. 根据质量体系要求执行管理评审，质量评估，沟通结果，识别不良趋势并且系统性解决问题
任职要求
1. 5年以上从事药品生产质量管理经验
2. 至少3年无菌药品生产和质量管理经验
3. 必须熟悉医疗药品相关法律法规，有能力对质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理