岗位职责：
1、协助三类有源医疗器械类产品的注册申报；
2、协助撰写并审核产品技术要求、说明书等文件；
3、负责注册资料的整理上交和注册进度的跟进，及时反馈和协调，解决审评及审批问题；
4、负责产品的第三方送检工作，跟进进度和结果；
5、及时撑握国家、地方政府和药监相关的医疗器械法律、法规条款并进行解读，且能在公司内部宣贯；
6、收集同类产品的注册和上市后的信息资料；
7、协助同事开展相关事项并完成上级领导交办的其他工作。

岗位要求：
1、本科及以上学历，有过三类有源注册两年及以上工作经验；
2、熟悉医疗器械行业相关标准及法律法规，熟悉临床相关标准与法规；熟悉医疗器械产品注册流程（三类）；
3、具有良好的沟通、协调、执行能力；
4、独立思考，动手能力强。