工作内容:负责医疗电子项目的质量监控和推动,确保项目按照客户需求、行业标准和法规进行,并确保项目按时完成。主要职责:- 负责项目质量计划和质量保证书的撰写;- 指导和管理项目组成员,确保项目质量按照既定标准执行;- 负责项目现场质量审核,并对不符合项进行及时的反馈和跟踪;- 定期进行项目质量评估,并提出改进建议;- 撰写项目质量报告,汇报项目质量情况;- 协助项目经理编制项目计划,并跟踪项目进度;- 参与项目设计评审和产品评审工作,确保项目按照客户需求进行;- 根据项目情况,对质量流程和方法进行优化和改进。职位要求:- 消费类医疗电子或电子工程等相关专业背景,本科及以上学历;- 5年以上相关工作经验,具有医疗项目质量工作经验者优先;- 熟悉客户要求、医疗产品法律法规,熟悉ISO13485标准体系要求;- 具备良好的沟通能力和团队合作意识,具备项目管理经验;- 熟练掌握质量管理工具和方法,如质量管理八项原则、 SPC、 SPI、 8D等;- 了解汽车电子行业,熟悉相关测试和检验标准优先;- 具备英语听说读写能力,能够阅读和理解相关技术文档和会议纪要。