1、协助管理者代表和质量经理建立、运行与持续改善公司的质量管理体系，确保符合法规要求
2、负责体系流程的优化，以确保文件的适宜和有效，满足公司发展的需要
3、负责对新编、修改的质量管理体系文件发起文件评审流程，并对流程的完成情况进行跟踪；
4、负责CAPA，不良事件，质量数据分析等体系流程的跟踪和维护
5、负责推进医疗器械各项法律法规在公司各业务部门的落实、改进工作；组织质量体系相关培训，提升全员对质量体系的认识和理解
6、定期与不定期对公司各部门及体系运行情况进行监督与检测。
7、负责技术文件、验证方案和报告、产品批记录的审核
8、上级安排的的其他工作
要求：本科学历，3年以上质量管理或体系相关工作经验
接受过ISO13485、法规的培训，并取得ISO13485内审员证书
必须有医疗器械行业管理经验