工作职责：
1、建立相关的质量计划；
1.1 建立相关的过程质量检验方法；
1.2 建立相关的成品检验规范；
1.3 培训相关质量检验人员；
1.4 建立相关项目SPC控制图；
1.5 负责项目过程控制相关实验计划和数据分析；
1.6 建立相关质控盘配制方法，负责各种质控盘的配制、问题分析和解决；
2、参与中试转化过程，评审验证方案并组织相关实验和检查；
3、协助产品注册和认证；
4、主导相关过程质量问题分析和推动问题解决；
5、主导相关市场质量投诉的分析和解决，以及及时反馈客户；
6、检验仪器设备验证相关工作；
7、安排的其他工作事项。
任职资格：
1、生物、医学等相关专业本科及以上学历；
2、1-3年相关质量工作经验，有IVD或医疗器械行业相关经验者优先；
3、具备相关质量知识，具有一定实验或检验经验；
4、参与过中试转化、评审验证，了解产品注册及认证者佳；
5、工作认真负责，积极主动，具有良好的团队合作精神。