职位描述：
1.积极推行GMP，按照GMP的要求进行日常工作；
2.按照体系规范要求建立、健全公司的质量保证体系并组织其正常运行，实施全面质量管理工作；
3.负责主持制订和审核相关管理文件并监督执行，确保顾客满意；
4.负责跟踪检查文件集中阶段性升级的进度和成效；
5.负责组织编写本部门的部分管理规程和操作规程；
6.负责公司QMS体系的直接管理，以及QMS体系文件的档案管理；
7.负责主导对供应商进行分类管理，建立并持续改进供应商管理方法；
8.负责完成供应商的资格确认和再确认相关工作；
9.负责制定年度供应商现场审计计划，并主导计划开展和完成现场审计；
10.负责协助采购对供应商进行年度绩效评估；
11.负责客户审计、第三方审核的全面协调工作，并监督本部门各项工作及时达到迎审水平；
12.负责客户投诉的全面协调工作；
13.负责填写外部核查的调查问卷及相关核查资料提供；
14.负责主导内审工作，负责审核年度内审计划、组织实施，促进质量管理持续改进；
15.负责主导汇总内外审、客户投诉、年度质量回顾中发现项的CAPA建立，并发放、跟踪落实；
16.负责对CAPA有效性进行评估，定期汇总发现问题并制定措施，促进质量管理持续改进；
17.负责制定年度质量培训计划，并组织实施；
18.负责开展年度管理评审工作，并完成年度管理评审输入材料的收集、统计、分析及起草工作；
19.负责公司产品FDA注册工作；
20.协助制定质量管理的年度、月度工作计划和部门工作制度；
21.负责下属员工的日常工作计划、工作分配、监控工作效果和质量，负责对本区域员工质量意识、业务技术方面的培训工作；
22.协助做好对下属员工的工作分工和考勤、考核、评价、培训，督查、检查、指导本区域员工工作任务完成情况；
23.遵守企业质量管理方面的各项规定，执行企业的质量方针、目标；
24.负责有效配合好相关部门的工作，并协助好各项接待活动；
25.培训并发展团队成员；
26.领导安排的其他工作。
职位要求：
1.985，211本科毕业优先，熟悉GMP、质量管理知识，具备本行业相关专业知识；
2.2年以上药企或医疗企业相关经验，能够建立QMS文件并给出差距分析，能够发现问题并快速解决问题；
3.能够协助组织供应商审计工作，并出具供应商审计报告；
4.能协助开展内审外工作，并完成相应纠正预防措施落实追踪分析工作；
5.熟悉FDA、ICH等相关国外法规知；
6.熟悉ISO 9001和ISO13485等相关知识；
7.良好的英语听说读写能力。