岗位职责: 1、负责追踪、学习国家药品开发相关政策、法规和管理制度,确保研发质量体系符合要求;2、负责研发质量体系文件的管理及监督;3、负责研发过程的合规性管理;4、负责研发阶段方案变更的控制;5、负责研发试验记录的审核、控制和归档;6、负责审核技术申报资料的规范性;7、完成公司交办的其他工作任务;任职要求: 1、药学等相关专业本科以上学历; 2、熟悉新药研发过程,有创新药研发质量管理、项目开发经验者优先;3、具有良好的协调能力和沟通能力,具有独立思考和分析能力;4、具备团队协作精神及工作责任感。