1、负责产品研发质量管理，包括研发流程设计及优化、研发端的产品质量管理；
2、负责风险管理体系维护、优化；
3、协助项目经理进行研发阶段的评审；
4、对设计开发阶段的文件进行审核，确保合格，完整；
5、跟进和推动解决研发阶段发现的质量问题；
6、负责设计变更流程维护、优化，监控；
7、 应对内外部体系审核；

岗位要求：
1、理工科专业，本科以上学历；
2、有相关医疗器械研发、制造或质量管理工作经验者优先；
3、熟悉ISO13485，接受过风险管理相关标准的培训，有ISO13485内审员证书者优先；
4、敬业踏实，工作主动性强，责任心强，善于沟通，并有团队合作意识。