岗位职责:1. 主导公司动物实验、临床实验及已上市医疗器械的客户反馈、投诉等与产品质量相关问题的调查、评价、处理、追踪和改进;2. 按法规及公司程序的要求开展不良事件的监测、数据分析和再评价活动;3. 主导CAPA的开立、调查、改进活动;4. 主导产品和过程相关不合格的评审、处置及调查;5. 参与公司内审活动,应对岗位职责内的外部审核(第三方、监管部门);6. 协助完成部分供应商管理活动;7. 完成公司安排的其他相关工作。任职要求:1. 本科学历,机械、电子、管理相关专业;2. 有5年以上医疗器械产品经验,熟悉ISO13485 医疗器械标准;3. 熟悉医疗器械不良事件相关法规要求;4. 熟悉客户反馈、投诉处置流程;5. 有ISO13485内审员证书优先;6. 熟练应用Office软件;7. 团队合作意识强,谦虚认真,有良好的协调沟通能力。