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临床监查员(CRA)苏州
7千-1.2万
人 · 本科 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/01发布
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万达广场(苏州吴中店)

公司信息
常州德大康成医学科技有限公司

民营/50-150人

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职位描述
医械CRO咨询公司
岗位职责:
1. 制定临床试验策略、计划,根据GCP和临床试验方案的要求,负责临床试验的准备、启动、实施、监查和关闭访视工作,确保临床试验严格按照试验方案、GCP、SOP及相关法律法规执行;
2. 与临床医生能建立友好的合作关系,协助研究者及时解决试验中出现的问题;
3. 负责跟进临床试验,对临床试验过程进行稽查,负责确定临床试验统计分析报告并审核确定临床试验总结资料,确保数据真实准确、完整无误;
4. 负责研究预算的制定,协助项目经理组织方案讨论会和总结会;
5. 核查试验用药品的正确保管、发放和使用;
6. 按项目监查计划完成监查并及时提交监查报告,及时反馈发现的问题,保证临床试验的质量和进度;
7. 维护好各临床中心机构、伦理及科室关系,负责机构立项、伦理递交、合同签署、中心启动、项目监查、中心关闭等CRA日常工作。

任职要求:
1. 药学、医学相关专业,本科及以上学历;
2. 一年以上的医械或者药物临床监查工作经验,有医械项目经验优先;
3. 接受过GCP培训,有GCP证书者优先;
4. 熟悉临床试验流程,了解GCP及临床试验相关法规,有CRO工作或项目管理经验者经验优先;
5. 具有较强的工作责任心、组织协调沟通及谈判能力、解决问题能力和抗压能力;
6. 能够适应出差。

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