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临床监查员(CRA)
1-2万
人 · 本科 · 1年工作经验 · 性别不限2024/11/22发布
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公司信息
苏州玉森新药开发有限公司

民营/少于50人

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职位描述
岗位要求:
1、 协助项目经理组织多中心临床研究者会议;
2、 承担临床试验项目所负责中心的伦理审查工作;
3、 承担临床试验项目所负责中心的监查工作;
4、 负责收集、整理、核对原始数据,与研究者沟通质疑数据;
5、 负责编写研究中心监查报告,跟踪、随访、解决访视中发现的问题;
6、 负责研究中心人员及时获得试验相关信息的更新和培训;
7、 负责跟踪控制试验进度;
8、 负责收集临床试验用药安全信息,报告临床试验过程中发生的不良事件或严重不良事件;
9、 负责检查试验用药的储存、发放、回收进行监查;
10、负责归档临床试验过程产生的所有文件及记录;
11、建立并维护和研究中心的良好关系。
12. 完成上级布置的其他工作任务。
职责描述:
1、 临床医学、临床护理学、药学或者相关专业本科以上学历,临床医学和临床护理学优先。
2、 制药企业或者CRO相关临床工作经验优先。
3、 熟悉GCP以及相关临床研究法规。
4、 具备良好的职业道德和上进意识,工作踏实、灵活,善于思考、总结。
5、 较强的沟通理解能力;具备自我管理能力及团队合作精神。
6、 关注细节、出色的组织和解决问题的能力,工作积极主动。
7、 能适应出差。

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