岗位职责:1.根据公司产品定位,联系外部供应商,确认产品规格要求设计和验证产品符合设计需求;2.根据有源医疗器械标准法规要求,制定产品技术要求,满足设计要求的功能、EMC、安规及内部标准等产品相关质量要求;3.对供应商完成的设备异常分析处理及改善,配合医生临床要求完成小样制备。岗位要求:1. 电子、通信、电器、自动化等相关专业、本科及以上学历;2. 2年以上有源医疗器械开发和设计开发到注册开发经验;3. 熟悉有源器械电路原理。4. 具备EMC、安规和环境规范有源医疗器械的知识和法规标准经验;5. 熟悉GB9706.1-2007医用电器安全通用要求。