岗位职责：
项目质量：
1、参与研发和项目转移的本地化，参与产品设计验证，和项目伙伴一起输出验证计划并完成设计验证。
2、参与产品的设计转移，生产产品的接收标准和检验指导类文件，并培训检验员进行检验。
3、起草和评审相关的工艺确认计划，评估资源并完成确认。
供应商质量：
4、对于项目里涉及到的供应商进行工艺评审，保证产品的持续符合性和完成工艺确认。
5、对供应商进行评价和再评价，必要时进行现场审核评估其体系和工艺的符合性及适宜性。
6、从质量方面处理供应商的变更通知，和采购一起组织各部门进行评审确认变更的可行性和影响，并要求供应商制定行动计划对变更进行评估及执行。
质量控制：
7、评审生产过程和进料检验中产生的不合格，按照不合格流程进行评审和处理。
8、分析不合格问题的趋势，提出，完成货指派纠正预防措施的执行。
客户投诉:
9、 协调内部团队包括工程师,生产等部门调查分析客诉。
10、完成顾客投诉相关的报告。
任职要求：
1、大专及以上学历，机械、汽车、工程相关理工专业；
2、能看懂机械图纸，熟悉基础的形位公差；
3、3 年以上相关工作经验，医疗器械、汽车、航空等行业背景优先；
4、熟悉ISO13485、QSR820、GMP等相关法规；
5、有过程确认相关经验；
6、具备良好的沟通技巧；
7、英语听说流利者优先。