岗位职责：
1、负责公司产品中国、欧盟、美国注册及其他上市地区认证（日本/FDA等认证）相关工作；
2、负责产品的注册认证的规划与进度把控、相关资料的筹备；
3、跟进注册进程，及时有效的解决公告机构（主管当局）提出的各类问题；
4、负责注册、认证供应商资源管理、对接；
5、了解行业相关法律法规信息，提供产品生命周期所需的法规与标准，维护产品的合法性。
6、支持国内、国外业务准备产品合规性资料。
任职要求：
1、本科及以上学历，药物化学或相关专业；
2、3年及以上CDE、FDA或CE注册经验，熟悉产品上市区域的法律法规要求；
3、了解药品或药用辅料开发流程与质量管理体系；
4、掌握中国、欧美或其他国家的注册相关现行法规或流程；
5、可以不定期出差、较强沟通和学习能力。