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公司信息
苏州高迈药业有限公司

民营/少于50人

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职位描述
公司福利:
入职1-2年后考核优秀者可授予公司原始股。
沈阳药科大学苏州高研班在我司授课,结业后可申请硕士学位。
详情请关注“苏州高研班”。
工作职责:
1、负责申报资料在审评、审批阶段的跟进等工作,并及时将反馈审评信息。
2、负责技术资料的存档管理,保证资料的完整性;
3、负责撰写非药学部分申报资料(如综述和非临床研究);负责组织申报资料的整理、装订工作;
4、负责组织公司项目的注册申报工作及注册现场核查的组织和协调;
5、负责组织送检样品的抽样、送检及注册检验工作对外的跟踪、协调和沟通;

任职要求:
1、药学相关专业,本科及以上学历,1年以上药品注册申报工作经验;
2、熟悉药品研究开发全过程和药品注册相关法规;
3、较强的沟通协调能力

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