岗位职责：
1. 实验室管理：
1) 人员培训、考核、工作安排和设备采购、验证、校准、维护；
2) 规程制定、升级、方法学开发；
3) 材料使用和采购计划。
2. QC检验和监测：
1) 原材料、过程产品、产成品检验判定；
2) 公用系统验证和日常监测；
3) 检验数据统计和分析。
4) OOS分析
3. 质量保证和合规性：
1) 体系认证、产品认证；
2) 产品注册、体系考核；
3) 顾客投诉、不合格品处理。
任职要求：
1. 大专以上学历，药品测试分析、食品、生物等相关专业；
2. 有5年以上的药品或医疗器械行业实验室管理经验，有灭菌控制、微生物检测的工作经验；
3. 具有三类无菌、植入、有源植入器械从业经验者优先；
4. 熟悉国内医疗器械法规和相关实施细则；
5. 熟悉ISO13485质量管理体系和相关医疗器械标准；
6. 具备微生物检验、化学实验、仪器分析的实操能力；
7. 具备团队管理、内外部沟通协调能力，善于制订切合实际的工作计划并推动执行；
8. 熟练使用办公软件。