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质量经理
1.8-2.5万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/22发布
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江苏省太仓市太仓港经济技术开发区银港路52号生物港1号楼4层

公司信息
思柯拉特医疗科技(苏州)有限公司

民营/少于50人

该公司所有职位
职位描述
1.负责建立健全公司医疗行业质量管理文件体系、并组织实施;
2.负责公司质量管理体系运行、认证与监督、维护工作,保证公司满足ISO13485、GMP、医疗器械生产质量管理规范等相关质量体系法规要求;
3.配合管代定期组织对公司质量体系进行内审、管评,确保其法规合规性;
4.协助产品注册等相关质量体系资料准备;
5.负责公司质量意识的宣传及行业法规培训等工作;
6.监督生产过程中的质量控制,包括进料检验、制程检验和成品检验;
7.与其他部门合作解决质量相关的问题,并推动持续改进;
8.准备质量报告,分析质量数据,提供建议以改进产品质量;
应聘要求:
1.本科以上学历,理工科、医药等相关专业优先;
2.从事5年以上医疗器械行业管理经验;
3.熟悉医疗器械行业相关法律法规,有ISO13485和GMP内审员证书优先;
4..有较强的领导能力,决策能力及执行能力;
其他应聘要求:
1.本科以上学历,理工科、医药等相关专业优先;
2.从事5年以上医疗器械行业管理经验;
3.熟悉医疗器械行业相关法律法规,有ISO13485和GMP内审员证书优先;
4..有较强的领导能力,决策能力及执行能力;

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