岗位职责：
1．组织建立和完善公司微生物检测技术平台。
2．负责微生物检测技术平台日常管理和检测工作。
2.1 负责制定本平台工作计划并落实，监督检查各环节工作完成情况；
2.2 参与建立、制订、修订中试和生产过程中物料、中间产品和成品的内控标准、检验方法（规程）和标准操作程序，负责微生物检验方法验证及文件编制，
处理QC中的技术问题；
2.3 参与制定检验用仪器设备、试剂、标准品、对照品等管理制度，并实施；2.4 负责培训并监督QC微生物检测人员按照现行版药典及各检项SOP进行
日常检测工作；
2.5 负责组织QC微生物检测人员按照要求填写检验记录，出具检验报告，负
责检验记录和报告的审核工作，保证检验记录的真实性、正确性和时效性；
2.6 对有质疑的分析结果进行复核，负责异常情况报告，配合检验结果异常或
超标调查；
2.7 负责协调检测用仪器、设备等选型、安装调试、维修及定期检定，做到设
备运转良好；
2.8 参与质量事故分析，提出解决建议。
3．部门组织管理工作
3.1 参与本部门内部的组织管理和团队建设工作，提出对部门内部员工的调
配、培训、考核意见；
3.2 负责部门内部员工的职业规划设计和培训工作；
3.3 监督部门内部员工的工作目标执行情况，及时给予指导；
4．完成上级领导交付的其他任务。
岗位要求：
1、生物制药、生物化学、分析化学、药物分析等相关专业
2、3年及以上质量控制管理经验